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宝来娱乐app官网版下载,PD-1再添新伴:阿西替尼联合用药首获FDA认可,有效率直接翻倍!

2020-01-09 13:54:39   【浏览】3051

宝来娱乐app官网版下载,PD-1再添新伴:阿西替尼联合用药首获FDA认可,有效率直接翻倍!

宝来娱乐app官网版下载,癌症免疫治疗这股风真的停不下来。

在刚刚结束的全球著名的欧洲肿瘤学会年会(esmo)上,pd-1/pd-l1治疗领域再传捷报:pd-l1抗体avelumab联合阿昔替尼公布一线肾癌临床数据,有效率高达55.2%(pd-l1阳性)。

对肿瘤患者来说,这又是一个喜讯,明星抗癌药pd-1/pd-l1抗体又有新搭档——阿昔替尼,可以大幅度提高有效率,让更多的癌症患者获益。

作为这几年肿瘤治疗领域最大的突破,pd-1/pd-l1抗体已经造福无数患者:恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、肠癌……

不过,pd-1也有自己的问题:单药有效率不高,针对大部分肿瘤有效率只有20%左右。所以,全世界的科学家和临床医生都在研究同一个问题:

如何提高pd-1抗体的有效率?为更多的患者争取这来之不易的治愈良机。

其中,联合治疗是一个选择。比如,pd-1联合化疗一线用于晚期肺腺癌患者,有效率和生存期大幅度提高,已经获得了fda的批准,参考:强强联合,疗效翻倍:fda正式批准pd-1+化疗用于肺癌

今天,我们再来介绍一下这个很有希望的联合疗法:avelumab+阿昔替尼。

avelumab:对于pd-1/pd-l1抑制剂,大家比较熟悉的是k药、o药和t药。avelumab算是个新面孔,是由辉瑞和默克共同开发的针对pd-l1靶点的免疫治疗药物,2017年已经被美国fda批准用于治疗默克尔细胞癌和膀胱癌。

阿昔替尼:一个抗血管生成的药物,已经被批准fda在肾癌的二线用药,2015年批准在中国上市

早在今年三月份,权威学术期刊《柳叶刀-肿瘤学》就曾发布过一期临床数据:55位晚期肾癌患者一线治疗直接使用avelumab+阿昔替尼,有效率高达58%。

为了更科学的评估avelumab+阿昔替尼对肾癌患者的获益程度,科研人员设计了一个代号为javelin renal 101的大型的三期临床试验,从全世界200多家医院招募患者。

招募886位未经系统治疗的晚期肾癌患者,442位患者接受avelumab(10mg/kg,2周一次)+阿昔替尼(5mg,一天两次)治疗,444位接受肾癌一线标准治疗药物舒尼替尼治疗。所以,这个临床设计就是直接对比免疫联合疗法和肾癌传统靶向治疗,看看哪个更能让患者获益,具体如下:

有效率方面:对所有442位患者,avelumab+阿昔替尼组有效率51.4%,其中pd-l1阳性患者有效率55.2%;而舒尼替尼组对应的有效率只有25.7%和25.5%。具体肿瘤变化图如下:

无进展生存期(pfs)方面:对于所有442位患者,avelumab+阿昔替尼组的pfs是12.5个月,而舒尼替尼组只有8.4个月,联合治疗组可以降低36%的疾病进展风险;而对于pd-l1阳性的患者来说,avelumab+阿昔替尼组的pfs高达13.3个月,而舒尼替尼组只有8.2个月,联合治疗组可以降低49%的疾病进展风险。

总生存期方面:由于随访时间有限,数据暂时不成熟,后续我们会继续跟踪。

副作用方面:联合治疗组发生3级及以上副作用的比例是71.2%, 22.8%的患者由于副作用暂停治疗;舒尼替尼组的比例分别是71.5%和13.4%。

所以,相对于肾癌标准的靶向治疗舒尼替尼,avelumab+阿昔替尼的联合治疗方案可以使有效率翻倍,最高降低49%的疾病进展风险,给肾癌患者带来了更好的选择。

另外,鉴于优异的临床数据,早在2017年12月,fda已经授予avelumab+阿昔替尼针对肾癌一线治疗的突破性药物地位,这意味着以后的获批可能会更快速。

最后,对于免疫+靶向的联合治疗,除了阿昔替尼,pd-1抗体keytruda+靶向药仑伐替尼(e7080)也获得了fda的突破性药物地位,也在多种癌症类型中取得了优异的临床数据,详情参考:免疫+靶向,最强抗癌搭档:控制率近100%,这些癌症都可用!

我们也期待更多的联合疗法给患者带来更好的效果,迎接免疫联合治疗的新时代。

参考资料:

1. toni k choueiri., et al., preliminary results for avelumab plus axitinib as first-line therapy in patients with advanced clear-cell renal-cell carcinoma (javelin renal 100): an open-label, dose-finding and dose-expansion, phase 1b trial. lancet oncol 2018

2. https://www.onclive.com/conference-coverage/esmo-2018/avelumabaxitinib-nearly-doubles-pfs-orr-in-frontline-rcc


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